PEMBAGIAN MATERI DISKUSI TECHNOLOGI SEDIAAN STERIL


PEMBAGIAN MATERI DISKUSI TECHNOLOGI SEDIAAN STERIL

KELOMPOK I
UJI DAN METODE PENGHILANGAN PIROGEN
Hal-hal yg harus dibahas :
·        Pengertian pirogen dan endotoksin
·        Cara uji pirogen (LAL, Rabbit Test, Kualitatif dan Kuantitatif )
·        Metode penghilangan pirogen

KELOMPOK II
PEMASTIAN DAN PENJAMINAN STERILITAS
Hal-hal yang dibahas :
·        Penentuan bioburden
·        Penentuan lingkungan
·        Validasi proses sterilisasi (meliputi indicator kimia, fisika dan biologi)
·        Uji sterilitas

KELOMPOK III
STERILITAS & STERILISASI
Hal-hal yang dibahas :
·        Definisi sterilisasi dan bioburden
·        Kinetika inaktifasi Mikroorganisme
·        Konsep SAL Devalue, Zevalue dan US
·        Pendekatan over kill dan Bioburden Reduction pada proses sterilisasi
·        Metode sterilisasi panas kering dan panas basah
·        Konsep Evalue
·        Metode sterilisasi gas
·        Metode sterilisasi radiasi
·        Metode sterilisasi Filtrasi
·        Metode sterilisasi Hight Intensity
·        Metode sterilisasi  Hight and Low Temprature


Komentar

Postingan populer dari blog ini

Uji & Metode Penghilangan Pyrogen

TUGAS PENDAHULUAN KLTP

Pemeriksaan Urine