PEMBAGIAN MATERI DISKUSI TECHNOLOGI SEDIAAN STERIL
PEMBAGIAN MATERI DISKUSI TECHNOLOGI
SEDIAAN STERIL
KELOMPOK I
UJI DAN METODE PENGHILANGAN PIROGEN
Hal-hal yg harus dibahas :
·
Pengertian pirogen dan endotoksin
·
Cara uji pirogen (LAL, Rabbit Test, Kualitatif dan
Kuantitatif )
·
Metode penghilangan pirogen
KELOMPOK II
PEMASTIAN DAN PENJAMINAN STERILITAS
Hal-hal yang dibahas :
·
Penentuan bioburden
·
Penentuan lingkungan
·
Validasi proses sterilisasi (meliputi indicator kimia,
fisika dan biologi)
·
Uji sterilitas
KELOMPOK III
STERILITAS & STERILISASI
Hal-hal yang dibahas :
·
Definisi sterilisasi dan bioburden
·
Kinetika inaktifasi Mikroorganisme
·
Konsep SAL Devalue, Zevalue dan US
·
Pendekatan over kill dan Bioburden Reduction pada proses
sterilisasi
·
Metode sterilisasi panas kering dan panas basah
·
Konsep Evalue
·
Metode sterilisasi gas
·
Metode sterilisasi radiasi
·
Metode sterilisasi Filtrasi
·
Metode sterilisasi Hight Intensity
·
Metode sterilisasi
Hight and Low Temprature
Komentar
Posting Komentar